怎样区分对照品与药物标准品,还是会有许多的小伙伴不明白,下面我们就来仔细了解一下对照品与药物标准品的介绍和存在混用的原因?
对照品:顾名思义是用来鉴别和检查及含量测定、修正检定仪器性能的标准物质。
标准品:其实就是用于生物检定、抗生素或者生物类药品中含量的标准物质,用效价单位“u”表示。
**制定药品对照品、标准品系列主要用于鉴别药品标准中含量检测、杂质和有关物质检查等,它是**药品标准重要的组成元素。而**药品物质标准是**药品标准的重要基础,用来检查药品质量的一种量具,是测量药品质量的根本。是修正仪器与方法的物质标准;能确定药品真伪及其质量优劣。
我国目前已经确定的**药物标准物质有1242种,其中中药化学对照品288种,对照药材400种,二者占总数一半以上,**标准品和生物参考品系列主要功能是鉴别、检查含量(效价)测定的标准物质,生产设备和标定应符合“生物制品**标准物质设备和标定规程”要求。
对照品与药物标准品存在混用的原因有如下几点:
1. 日常科研中很难找到相应的对照品;
2. 提供的对照品使用说明书不够详尽,大多无对照品质量要求及标定方法;
3. 对对照品或标准品的正确使用缺乏认识;
4. 中国药典正文中也常存在对照品混用的问题,如常将含量测定用的标准品或对照品用于溶出度检查,而含量测定方法与溶出度分析方法又不同,所以容易引起混用。
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