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对于已经使用和配制成溶液的药物标准品怎么保存

发布时间: 2022-05-28 作者: 分享到:
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不同的药物标准品应根据其理化性质、贮存要求的不同选择适宜的贮存环境和条件,分别置于规定的位置。

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对于配制成溶液的标准品:

除非产品标签指明放入实验室冰箱冷藏或冷冻,否则就放在阴凉干燥的地方室温保存即可。因为低温的时候物质确实不容易分解,但低温使得化合物的溶解度降低,因而导致常温下就难溶解的化合物在低温下长时间放置时析出晶体,而且一旦析出晶体很难再溶解。

对于已经打开使用的标准品:

溶液型的产品能一次性使用完更好,如果不能使用完,请尽量转移到一个能够避免溶液挥发的容器中,按照产品的标签进行保存。但在保存过程中,还是有很大可能性由于溶液挥发导致成分的值与COA不符合。

药物标准品也要期间核查:

标准品存放时间,这其实在实验室认可中有明确的要求,就是所谓的标准品的期间核查。

一是所购买的标准品有无失效,一般说来标准品都会有标准证书,只要按标准品证书上的条件进行保存即可通过时间来认定其有效与否;

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二是所配制的标准溶液是否失效。严格说来应该通过期间核查来确认,即用新配制的标准溶液来测定前一段时间配制的标准溶液是否在误差的范围之内来认定其有效与否。

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